药业质量部长

招聘人数：1 人

到岗时间：不限

性别要求：不限性别

婚况要求：不限婚况

岗位职责：
1在质量负责人的直接领导下，独立行使如下职责
1.1全面负责质量管理部的日常质量管理及安全管理。

1.2根据相关法规与GMP的要求审核质量管理文件并组织实施。

1.3确保物料放行前已审核。

1.4确保产品放行前已审核。

1.5各种变更的控制、处理与审核。

1.6各种偏差的处理与审核。

1.7各种质量风险的评估与报告。

1.8各种验证方案及报告的审核。

1.9产品年度质量回顾分析报告的审核。

1.10所有GMP相关质量管理文件的审核。

1.11物料供应商质量体系的评估。

1.12所有与产品质量有关投诉的调查与处理。

1.13产品持续稳定性考察计划的审核、稳定性考察分析报告的审核。

1.14不合格物料与产品的调查与处理。

1.15各种质量信息反馈的调查、处理与报告。

1.16用户投诉的处理、反馈与报告。

1.17确保生产过程进行了有效监控。

1.18确保仓库中的物料和产品贮存条件有效监控。

1.19确保厂区卫生、生产环境、工艺卫生有效监控。

1.20确保所有文件与记录按要求存档。

1.21确保产品与物料取样准确、无误。

1.22参与自检、质量体系的建立。

1.23确保所有物料与产品正确取样、检验、审核。

任职要求：
1、药学或相关专业专科及以上学历，具有至少3年的从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。

2、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

职位福利：五险一金、加班补助、定期体检、免费班车、节日福利、周末双休